本文目录
如何查询药品的原研单位和新药证书持有单位?
可以直接在官方的药监局能查询原研的信息,在各个药监局查询原研比较麻烦,整合比较麻烦,需要查询多个网站,效率得不到保障,除了在各个查询原研的信息之外,推荐数据库中查询原研的信息,比较方便快捷。
(图片来源网络,侵删)
药品证字代表什么?
国药证字是新药证书的批准号。
什么是新药许可?
新研究的药,要有许可证才能上市。
新药证书和生产批件》有什么区别?
《药品注册批件》是药品监督管理局批准某药品生产企业生产该品种,发给“批准文号”的法定文件,通俗点说,就是这个药品的“出生证”,也就是通常说的“生产批件”。同一种药品,如果政策许可,可能会有多家药厂申请注册,经审查合格后,会批准给多家药厂生产,因此各药厂都会有该药品的《药品注册批件》只是“批准文号”不一样。 《新药证书》是药监局通过对新药注册申报资料审查,符合规定的发给新药申请人(指提出药品注册申请,承担相应法律责任,并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的。)的法定权属文件,同时还发给该新药的《药品注册批件》。持有《新药证书》并能生产该药品的企业,在《药品注册管理办法》规定的时间内,国内只此一家。 《新药证书和生产批件》这样的批准文件的形式还没有见过。按规定,《新药证书》是可以转让的,而“生产批件”是不能转的。
《药品注册批件》和《新药证书和生产批件》有什么区别?
《药品注册批件》
是药品监督管理局批准某药品生产企业生产该品种,发给“批准文号
”的法定文件,通俗点说,就是这个药品的“出生证”,也就是通常说的“生产批件”。同一种药品,如果政策许可,可能会有多家药厂申请注册,经审查合格后,会批准给多家药厂生产,因此各药厂都会有该药品的《药品注册批件》
只是“批准文号
”不一样。 药品注册批件是药监局
发的,拿到这个批件之后就可以进行生产了。 是局
发的,是区别商品和服务来源的标志。
还没有评论,来说两句吧...